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医疗器械生产经营单位医疗器械不良事件监测工作相关培训
上传者: 朱明点击: 111时间: 2020-09-04 14:01:34

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为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》【国家市场监督管理总局令第1号】有关规定,浦东新区食品药品安全管理协会受上海市浦东新区市场监督管理局委托,举办《医疗器械不良事件监测工作相关的培训》。对辖区内各医疗器械生产经营企业的相关人员进行MDR业务培训,从而提升浦东新区药械不良事件监测水平。



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本次培训由浦东新区市场监督管理局药品化妆品监管处冯乾老师主持。



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浦东新区市场监督管理局药品化妆品监管处王志闻副处长出席本次培训并布置工作。



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本次培训邀请了美敦力(上海)管理有限公司的专家主讲。



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经验分享


培训中,专家分享了医疗器械定期风险评价报告的撰写经验。培训人员通过线上和线下与专家互动交流,冯乾老师与专家就报告撰写中实际碰到的问题进行了解答。



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本次培训以现场培训与线上直播相结合的方式举办,线上线下共计两百余位医疗器械生产经营单位人员参与到此次培训。培训开展线上线下随堂考的方式,帮助培训人员巩固培训重点。



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